睾丸激素类药物因潜在心肌梗塞风险被FDA限制使用

2021-11-16 12:08 来源:鹰潭男科医院

美国食品和本品管理局已允许睾酮类处方本品制造商暂定其厂商的标签,明确指出其厂商仅被审批使用特定医疗必需的未成年,另外有可能增加脑癌发烧和住院的可能会。

很长时间睾丸激素的处方本品(“很低T”本品)在以前十年中数量激增,主要的原因是随着年龄快速增长人们的睾酮水平不断下滑。

FDA表示,在2009年和2013年间,多达规范睾酮指标的未成年数量跳涨逾75%,至230万,约70%的高血压是40岁至64岁彼此之间。

3月4日的规范允许对于正在销售的厂商使用年龄涉及睾丸激素水平很低的日本公司是一种限制。

该管理机构公布的规范主要是起源于分立咨询组的建议,他们在九月投票支持限制这阿司匹林使用特点医疗必需的未成年,如遗传病疟疾或等损害睾丸功能的疟疾。

FDA还审批允许生产还包括皮肤上贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的生物科技商对其厂商展开数据分析,以确定是否有提高冠心病的可能会。

当年加拿大卫生监管部门管理机构提出了类似的警告,这些本品不会引发严重甚至阻碍肉体的心血管问题。

艾伯维日本公司的AndroGel是此阿司匹林中使用最广泛的厂商之一,在2014年的销售额多达到9.34亿美元。其他厂商还包括Endo的Testim和礼来日本公司的Axiron。

一些生物科技日本公司,还包括安塔尔生物科技日本公司,Repros医疗日本公司和Lipocine日本公司,目前正在开发自己的很低T本品。

当年,该管理机构规范,制造商能够提供还包括有关血管中缺血性可能会在内的警告。

睾丸激素水平很低的症状还包括减退,肌肉质量降很低,疲惫和抑郁症。

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编者: drugs001

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